各位老铁们，大家好，今天由我来为大家分享质量管理体系认证的文件编制是什么，以及质量管理体系的文件变更的相关问题知识，希望对大家有所帮助。如果可以帮助到大家，还望关注收藏下本站，您的支持是我们最大的动力，谢谢大家了哈，下面我们开始吧！
1、质量管理体系认证证书是针对组织的，也就是说是针对企事业单位、政府机关、社团组织、协会等。由这些组织根据需要自主决定向认证机构提出认证申请，认证机构受理后进行合同评审、审核策划、现场审核、认证注册发证。
2、个人考取的证书称为审核员证书，首先要参加国家认监委授权的培训机构组织的培训班，然后参加CCAA组织的全国统考，考试分为基础知识和审核能力2门，通过后即为国家注册实习审核员，可以挂在一家认证机构从业。以后可以升级为审核员、高级审核员。
3、找合格的质量认证机构单位，进行外部审核，审核过程的不符合项要进行关闭。合格的质量认证机构会发相关证书给公司的。
1、ISO19011也是GB/T19011，该标准中特别说明了体系审核审核员、审核过程等的要求，是指导体系审核的最权威要求文件，该标准同样适用于环境管理体系的审核。
2、当然对于内容的要求就是ISO9001了，也就是GB/T19001现在是2008版本，对于不同的行业可能还有不同的行业体系标准，如汽车行业就是TS16949，军品则是GJB9001B,另外，医疗器械、食品、航空航天等都有不同的行业要求标准。
3、GB/T19001是最基础的，但是行业入口的话最好是能够通过各行业要求的体系标准。希望对你有用，若有用请赞一个。
1、质量管理体系中的质量手册、程序文件、三级文件（管理制度或作业指导书）、记录等都可以视为受控文件。
2、文件受控是指对文件的编制、评审、批次、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的管理。
3、受控文件可编制一份文件管理程序来具体的管理。
先参加国家认可培训机构的培训，获得培训合格证书后，即取得实习审核员的资格，按照国家审核员的注册准则要求，取得实习审核员的审核经历要求，并且参加国家审核员统考并合格，并且已经满足注册准则中的其他学历及工作经历要求后，才可向国家认可委提请审核员的准则。
国家注册审核员是经由CCAA（中国认证认可协会）批准的具有认证管理体系培训资质的培训机构正规培训后，颁发培训合格证书。
通过该体系CCAA国家注册审核员全国统一考试合格，并完成挂靠注册，具备了从事审核工作的个人。
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：
1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；
3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；
6）有关质量体系及活动的一般信息；
7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；
8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：
A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；
C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任；
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。
审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：
B.明确审核目的，依据文件和范围；
C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：
A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；
B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：
1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；
2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；
3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。
4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。
OK，关于质量管理体系认证的文件编制是什么和质量管理体系的文件变更的内容到此结束了，希望对大家有所帮助。
