合肥药品生产企业委托检验备案指南(合肥药企新增生产范围药品生产许可证变更申请指南)

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合肥药品生产企业委托检验备案指南(合肥药企新增生产范围药品生产许可证变更申请指南)

本文目录一览:

1、 合肥药品生产企业委托检验备案指南

2、 合肥药企新增生产范围药品生产许可证变更申请指南

3、 合肥药师证考试科目

4、 合肥药师证免试规定

一、合肥药品生产企业委托检验备案指南

对于**药品生产企业委托检验备案指南的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天大智慧法律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

法律依据:《药品生产监督管理办法

办理条件:1、药品企业生产的产成品(包括制剂和原料药)的动物试验暂可委托其他单位进行(菌、疫苗制品的动物试验不得委托);药品生产企业对进厂的原料、辅料、包装材料的检验,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验。

2、委托检验受托方的资质:具备检验条件和仪器,经计量认证合格的省市药品检验所、社会检测机构以及具备检验条件、通过药品GMP认证的企业;以上机构均不得转手委托。

所需材料:1、药品生产企业委托检验备...

二、合肥药企新增生产范围药品生产许可证变更申请指南

对于合肥药企新增生产范围药品生产许可证变更申请指南的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天大智慧法律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法

办理条件:持有《药品生产许可证企业

所需材料:1、新增生产范围验收申请表;

2、《药品生产许可证变更申请表(一式三份)及其电子表格;

3、新增生产范围的基本情况,包括新建生产车间或生产线的范围、面积、周边环境、基础设施条件,生产剂型(品种)、设备、工艺及生产能力以及投资规模等情况说明;

4、企业总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

5、新建生产车间或生产线工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人...

三、合肥药师证考试科目

对于合肥药师证考试科目的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天大智慧法律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

考试分为药学和中药学两个专业,均设四个科目:

1.药事管理与法规

2.药学专业知识(一)

3.药学专业知识(二)

4.综合知识与技能·药学

5.中药学专业知识(一)

6.中药学专业知识(二)

7.综合知识与技能·中药学

各科目均为客观题,在答题卡上作答。

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四、合肥药师证免试规定

对于合肥药师证免试规定的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天大智慧法律网小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

一、免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。

1.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。

3.免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试。

4.免试人员的资格条件,由各市人事局职称部门负责审查。

二、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试...

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