我国医疗保障领域的首部行政法规是《医疗保障基金使用监督管理条例》。
《条例》全文共5章50条，主要内容包括：一是落实以人民健康为中心的要求，强化医疗保障服务。二是明确医保行政部门、经办机构、定点医药机构、参保人等基金使用相关主体职责，规范基金使用。三是要求建立健全监督、监管和执法体制机制，规定监管形式，规范监督检查措施和程序，全方位强化监管措施。四是细化了法律责任，加大惩戒力度。
该《条例》是我国医疗保障领域首部行政法规，标志着我国医保基金使用的监督管理有了专门的法律规范，对医保法治化建设具有里程碑意义。《条例》的出台，对加强医保基金监管、保障基金安全、促进基金有效使用、维护公民医疗保障合法权益、确保医疗保障机制健康可持续发展都将起到重大作用。
医疗保障基金使用监管条例解读法律分析：《条例》明确了是对医保基金使用过程中的监督管理；明确了以人民健康为中心，为全体参保人提供与经济社会发展相适应的保障水平，依法监管；突出了“安全”“有效”这两个关键词。基金“安全”是基础，“有效”运行是目标。明确界定了“两定机构”、参保人与基金使用有关的行为规范；提出了医保部门实施监督检查可以采取的措施；列举了可能造成医保基金损失的各种违法行为，为实施监督管理行为和事件定性提供了标尺；确定了相关违法行为的罚则及处理办法。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》
第七条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
第八条国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
第九条国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。
第十条国家加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利。
第十一条医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
第十二条对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。
医疗保障基金使用监督管理条例
第一章 总则第一条 为了加强医疗保障基金使用监督管理，保障基金安全，促进基金有效使用，维护公民医疗保障合法权益，根据《中华人民共和国社会保险法》和其他有关法律规定，制定本条例。第二条 本条例适用于中华人民共和国境内基本医疗保险（含生育保险）基金、医疗救助基金等医疗保障基金使用及其监督管理。第三条 医疗保障基金使用坚持以人民健康为中心，保障水平与经济社会发展水平相适应，遵循合法、安全、公开、便民的原则。第四条 医疗保障基金使用监督管理实行政府监管、社会监督、行业自律和个人守信相结合。第五条 县级以上人民政府应当加强对医疗保障基金使用监督管理工作的领导，建立健全医疗保障基金使用监督管理机制和基金监督管理执法体制，加强医疗保障基金使用监督管理能力建设，为医疗保障基金使用监督管理工作提供保障。第六条 国务院医疗保障行政部门主管全国的医疗保障基金使用监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责有关的医疗保障基金使用监督管理工作。
县级以上地方人民政府医疗保障行政部门负责本行政区域的医疗保障基金使用监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责有关的医疗保障基金使用监督管理工作。第七条 国家鼓励和支持新闻媒体开展医疗保障法律、法规和医疗保障知识的公益宣传，并对医疗保障基金使用行为进行舆论监督。有关医疗保障的宣传报道应当真实、公正。
县级以上人民政府及其医疗保障等行政部门应当通过书面征求意见、召开座谈会等方式，听取人大代表、政协委员、参保人员代表等对医疗保障基金使用的意见，畅通社会监督渠道，鼓励和支持社会各方面参与对医疗保障基金使用的监督。
医疗机构、药品经营单位（以下统称医药机构）等单位和医药卫生行业协会应当加强行业自律，规范医药服务行为，促进行业规范和自我约束，引导依法、合理使用医疗保障基金。第二章 基金使用第八条 医疗保障基金使用应当符合国家规定的支付范围。
医疗保障基金支付范围由国务院医疗保障行政部门依法组织制定。省、自治区、直辖市人民政府按照国家规定的权限和程序，补充制定本行政区域内医疗保障基金支付的具体项目和标准，并报国务院医疗保障行政部门备案。第九条 国家建立健全全国统一的医疗保障经办管理体系，提供标准化、规范化的医疗保障经办服务，实现省、市、县、乡镇（街道）、村（社区）全覆盖。第十条 医疗保障经办机构应当建立健全业务、财务、安全和风险管理制度，做好服务协议管理、费用监控、基金拨付、待遇审核及支付等工作，并定期向社会公开医疗保障基金的收入、支出、结余等情况，接受社会监督。第十一条 医疗保障经办机构应当与定点医药机构建立集体谈判协商机制，合理确定定点医药机构的医疗保障基金预算金额和拨付时限，并根据保障公众健康需求和管理服务的需要，与定点医药机构协商签订服务协议，规范医药服务行为，明确违反服务协议的行为及其责任。
医疗保障经办机构应当及时向社会公布签订服务协议的定点医药机构名单。
医疗保障行政部门应当加强对服务协议订立、履行等情况的监督。第十二条 医疗保障经办机构应当按照服务协议的约定，及时结算和拨付医疗保障基金。
定点医药机构应当按照规定提供医药服务，提高服务质量，合理使用医疗保障基金，维护公民健康权益。第十三条 定点医药机构违反服务协议的，医疗保障经办机构可以督促其履行服务协议，按照服务协议约定暂停或者不予拨付费用、追回违规费用、中止相关责任人员或者所在部门涉及医疗保障基金使用的医药服务，直至解除服务协议；定点医药机构及其相关责任人员有权进行陈述、申辩。
医疗保障经办机构违反服务协议的，定点医药机构有权要求纠正或者提请医疗保障行政部门协调处理、督促整改，也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第十四条 定点医药机构应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作，建立健全考核评价体系。
定点医药机构应当组织开展医疗保障基金相关制度、政策的培训，定期检查本单位医疗保障基金使用情况，及时纠正医疗保障基金使用不规范的行为。
医保管理办法及实施细则为了贯彻落实国家城镇职工医疗保险的方针、政策，不断规范医疗服务行为，提高医疗服务质量，根据《**市城镇职工基本医疗保险实施细则（试行）》和《**市城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理实施办法（试行）》，结合与各级医疗保险经办中心签定的服务协议及我院实际情况，制定本医保工作管理办法。
一．医保工作基本要求
1．学习、宣传、执行医保政策，遵守医院各项规章制度和操作规程。
2．规范医疗服务行为，提高医疗质量，保障医疗安全。
3．合理检查、合理治疗、合理用药、合理收费。
4．明确医保工作职责，落实监管责任。
5．对诊疗工作实行日常动态监督和定期检查考核，提倡自查自纠、自我管理。
6．公布投诉电话，发放《问卷调查表》，及时核查投诉、反映的问题，反馈处理意见。
7．不断改善就医环境，提高医疗技术，控制医疗成本，更好地为参保患者服务。
二．就诊过程管理
1．坚持以“病人为中心”，热情、方便、周到地为参保患者服务。
2．接诊医生、病区主管医生要询问患者是否参加医疗保险；医保经办人员、病区接待护士负责进行参保患者身份识别，使人、证、卡一致，防止冒名顶替。
3．积极主动向参保患者宣传、介绍相关医保政策及规定，尊重患者选择自主权利。
4．严格执行“因病施治”的原则，合理检查、合理治疗、合理用药。
5．及时为符合出院条件的参保患者办理出院手续，不得挂床住院，慢性疾病确需长时间住院者，必须三个月结算一次（主管医生出具住院小结和继续住院建议证明），报医保科登记备案并在社保经办中心办理续住院手续。
6．客观、准确、及时进行各种诊疗项目费用记帐和出院费用结算（参保患者出院病历送至医保经办处后，即停止各项诊疗费的记录，经办人员于当天完成总费用的结算）。
三．诊疗实施管理
1．实行首诊医师负责制，门诊医生根据病情做好相关检查，基本明确诊断（急、危重患者除外）。
2．严格掌握住院标准，执行基本医疗保险《住院医保统筹金支付病种目录》，不得将不符合住院条件的病人收住入院或分解住院。
3．病区主管医生和上级医师应及时为住院患者按有关规定进行检查、治疗，并将所作的各项检查治疗、所用药品全部记录在医嘱单上。
4．避免不必要的重复检查，充分利用本省其他二级以上医疗机构有价值的检查结果。
5．尽可能使用《基本医疗保险药品目录》药品和基本医保支付范围内的诊疗项目或服务设施，对需自费或虽在报销范围内但在纳入统筹支付前需个人自费一定比例的药品、治疗项目或服务设施，应事前向患者或家属讲清楚，征求患者或家属意见必要时与其签订《医保患者自费协议书》，并且严格把握自费比例不应超出相应项目费用的10%。
6．要求专病专科治疗，建立正常的转诊制度，入院三日内明确诊断，非本科主要治疗疾病或确因病情需要转科治疗，应先组织会诊，科主任提出转诊意见、报医保科登记备案，需转院时应由主管院长同意签字，医保科登记盖章并在社保经办中心办理转院手续。
四．药品及用药管理
1．药剂科应向各临床科室提供当年本院购进《基本医疗保险药品目录》药品的名称、剂量及价格，并保证甲类药品备药率在85%以上，乙类药品备药率在70%以上。
2．根据病情选择《基本医疗保险药品目录》中的甲类药，且在同类药品中选择疗效好、价格较低的品种；需使用限制类药物时必须填写《限定支付范围药品及抢救药品使用申请单》，科主任把关签字，医保科登记备案，主管院长审批后使用（抢救时先使用，使用后一天内补报批手续），若不办理审批，按自费处理。
3．治疗用药时应按照以主要疾病（第一诊断）为主，兼顾次要疾病或并发症的原则，所有用药应由主管医生开具，特殊情况下由值班医师临时开具,各病区应安排专人取药。
4．参保患者治愈出院时不带药，慢性病好转出院需带药者一般不超过二个品种十日量。
五．特殊检查、特殊治疗管理
1．常规检查不能确诊，需作特殊检查或治疗（单次费用1000元以上），应由主治医师以上人员填写《特殊材料、特殊检查审批单》，科主任签字，医保科登记盖章，主管院长签署意见，经市社保经办中心审批后实施。
2．因病情需要安装人工器官和使用特殊材料，应首先选择国产材料，确无国产或病情有禁忌时，可考虑合资或进口材料，但不能诱导患者和家属使用进口产品。
六．监管与考核
1．各临床科主任对本科室医保病人的诊疗工作和费用控制情况负有指导和监管职责，即为本科医保工作管理责任人，组织本科自查自纠，不断规范医疗行为。
2．医保管理科负责全院医保病人就诊全程的日常监管工作，发现倾向性问题及时与科室主任或相关人员联系，妥善解决存在问题；每月对各科医保病人诊疗工作中执行《医保统筹金支付病种目录》、《陕西省基本医疗保险药品目录》、基本医保支付范围的诊疗项目或服务设施情况及总费用和费用项目等进行检查，并将检查结果结果汇总反馈。
3．根据《**市医保定点医疗机构年度考核暂行办法》内容和要求，医保管理科协同医院质量管理委员会每半年组织一次全院医保工作全面考核，量化评分。
七．奖惩措施
1．科室日常医保工作管理到位、无违反医保政策及规定的行为记录，各级医保工作考核中相关医疗服务质量考核成绩优异，医院每半年给予科室一次性奖励。
2．医保患者就诊中因服务态度或服务措施不当，引起投诉或纠纷，经查实后按医院管理办法相关条款的规定处罚。
3．因不合理检查、不合理治疗及不合理用药，导致费用超出科室平均费用10%、超出费用科室承担30%；超出科室平均费用10%-20%、超出费用科室承担70%；超出科室平均费用20%以上、超出费用科室全部承担。
4．医保患者需自费的诊疗项目和必须用药品，应事先告知患者或家属而未告知，也未签定自费协议的所有费用，应全部由开单医生与病人协商承担。
5．医保病人的非主管医生不能开出超过一日量的用药处方，药房取药人员应把好取药关，违反规定的药费应由开处方医生、药剂科发药人员和取药人员与病人家属协商承担
